工作地点：张家港
- 建立、维护、改进质量管理体系，确保符合法律法规要求，保证产品质量。
- 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
- 确保产品在放行前完成对批记录的审核和完成所有必要的检验。
- 审核质量标准、取样方法、检验SOP和其他质量管理文件。
- 审核所有与质量有关的变更。
- 确保所有重大偏差和OOS已经过调查并得到及时处理。
- 批准并监督委托检验。
- 监督厂房和设备等的维护，以保持其良好的运行状态。
- 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
- 确保完成自检。
- 评估和批准物料供应商。
- 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确处理。
- 确保完成产品质量回顾分析。
- 负责客户及官方审计及CAPA跟进。
- 负责公司GMP认证及产品注册方面事宜
- 确保QA人员均经过必要的岗前和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
- 负责本部门QA部分的HSE工作。
